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日前,公司白血病融合基因产品发明专利获得国家知识产权局授权,此项专利名称为“白血病融合基因的TaqMan-MGB探针实时荧光PCR检测试剂盒”,专利号ZL201110184927.1。
一直以来,公司研发人员都致力于改善白血病患者的健康问题,研发团队和研发人员经过反复试验,克服研发过程中的重重困难,解决了一个又一个难题,成功研发出白血病融合基因的TaqMan-MGB探针实时荧光PCR检测试剂盒,并获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。本发明公开了一种白血病融合基因的TaqMan-MGB探针实时荧光PCR检测方法及其专用引物、探针与试剂盒。
本发明的方法是以待检样品中的白血病融合基因(AML1-ETO、BCR-ABL90、BCR-ABL210、CBFb-MYH11(A)、CBFb-MYH11(D)、CBFb-MYH11(E)、E2A-PBX1、MLL-AF4、PML-RARa(bcr1)、PML- RARa(bcr2)、PML- RARa(bcr3)、SIL-TAL1和TEL-AML1)为检测对象,准确度及精密度均较好。利用本发明试剂盒检测白血病患者8种融合基因特异性好,可达100%;灵敏度高,达到0.01%,即10000个细胞中有1个白血病细胞就能够被检出。
本专利试剂盒对于白血病的诊断可提供直接的理论依据,并为疗效观察、预后判断、微小残留病检测等提供有力手段,而且,操作简便、稳定性好,具有深远的临床意义和推广性。本专利的检测方法及试剂盒可用于多种临床样本(骨髓、外周血或组织等)中白血病融合基因的定性检测,应用前景广阔。